Kvalificirane ustanove za testiranje čistih prostorov tretjih oseb so na splošno zahtevale celovite zmožnosti testiranja, povezane s čiščenjem, ki lahko zagotovijo profesionalne tehnične storitve, kot so testiranje, odpravljanje napak, svetovanje itd.farmacevtske delavnice GMP, elektronske delavnice brez prahu, delavnice za pakiranje hrane in zdravil, delavnice za sterilne medicinske pripomočke, bolnišnične čiste operacijske sobe inbiološki univerzalni laboratoriji, delavnice GMP za zdravo hrano, delavnice za kozmetiko/razkužila, živalski laboratoriji, delavnice o GMP za veterinarska zdravila in delavnice za pitno vodo v plastenkah.
Obsegčista sobatestiranje na splošno vključuje oceno stopnje okolja, preskus sprejemljivosti inženiringa, hrane, izdelkov za zdravstveno nego, kozmetike, ustekleničene vode, delavnic za proizvodnjo mleka, proizvodnjo elektronskih izdelkov, delavnic GMP, bolnišničnih operacijskih sob, živalskih laboratorijev, laboratorija za biološko varnost, biološka varnostna omara, ultra čista delovna miza, delavnica brez prahu, sterilna delavnica itd.
Postavke testiranja: hitrost zraka in prostornina, prezračevalni časi, temperatura in vlažnost, razlika v tlaku, suspendirani delci, mikrobi v zraku, usedalni mikrobi, hrup, osvetljenost itd. Za podrobnosti glejte ustrezne standarde testiranja čistih prostorov.
Testni standard:
1) "Specifikacija za načrtovanje čiste delavnice" GB50073-2001
2) "Tehnične specifikacije za gradnjo bolnišničnega čistega operativnega oddelka" GB 50333-2002
3) "Tehnične specifikacije za laboratorijsko zgradbo za biološko varnost" GB 50346-2004
4) "Specifikacije za gradnjo čiste sobe in sprejemljivost" GB 50591-2010
5) "Preskusna metoda za suspendirane delce v čistih prostorih (območjih) farmacevtske industrije" GB/T 16292-2010
6) "Preskusna metoda za mikrobe v zraku v čistih prostorih (območjih) farmacevtske industrije" GB/T 16293-2010
7) "Preskusna metoda za usedanje mikrobov v čistem prostoru (območju) farmacevtske industrije"
Čas objave: 9. februarja 2022