Na splošno obstajajo ocene v čistih sobah.Kadar se uporablja več postopkov, je treba uporabiti različne stopnje čistosti zraka glede na različne zahteve vsakega postopka, stopnjo pa je treba določiti glede na zahteve postopka.
Razred čistosti zraka je klasifikacijski standard za največjo koncentracijo delcev, ki je večja ali enaka velikosti delcev v enoti prostornine zraka v čistem prostoru.
Raven čistoče in delitev čistih območij v proizvodnem procesu farmacevtskih izdelkov v farmacevtski industriji je treba določiti glede na pripravo in vsebino postopka učinkovin ter razdelitev okoljskih področij v "Kodeksu vodenja kakovosti farmacevtske proizvodnje".Čistost zraka v čisti sobi farmacevtske proizvodnje je razdeljena na štiri stopnje.
Pod predpostavko izpolnjevanja zahtev proizvodnega procesa je treba najprej sprejeti slabo čisto mokro ali lokalno čiščenje zraka;drugič, lahko se uporabi kombinacija čiščenja zraka na lokalnem delovnem območju in čiščenja zraka v celotnem mestu ali celovitega čiščenja zraka.
Stopnja čistosti zraka (N) | Večja ali enaka največji mejni koncentraciji velikosti delcev v tabeli (pc/m³) | |||||
0,1 um | 0,2 um | 0,3 um | 0,5 um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(sto) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(tisoč) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Deset tisoč) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(Sto tisoč) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Milijonski razred) | 35200000 | 8320000 | 293000 |