Čisti prostor se nanaša na prostor z dobro zrakotesnostjo, v katerem se po potrebi nadzorujejo čistost zraka, temperatura, vlažnost, tlak, hrup in drugi parametri.
Začista soba, je vzdrževanje ustrezne ravni čistoče ključnega pomena in potrebno za proizvodne dejavnosti, povezane s čistimi prostori.
Na splošno naj bi zasnova, konstrukcija in delovanje čiste sobe čim bolj zmanjšali motnje in vpliv okoliškega okolja na notranji prostor čiste sobe innadzor razlike tlakaje najpomembnejši in najučinkovitejši način za vzdrževanje ravni čistoče čistih prostorov, zmanjšanje zunanje kontaminacije in preprečevanje navzkrižne kontaminacije.
Namen nadzora razlike v tlaku v čisti sobi je zagotoviti, da lahko zrak, ko čista soba deluje normalno ali je ravnovesje začasno poškodovano, teče iz območja z visoko čistostjo v območje z nizko čistostjo, tako da je čistoča čistega prostor ne bo moten zaradi onesnaženega zraka.
Regulacija diferenčnega tlaka v čistem prostoru je pomemben člen pri načrtovanjuklimatski sistemčiste delavnice farmacevtske tovarne in pomemben ukrep za zagotavljanje čistoče čistega območja.
Poglavje o nadzoru razlike v tlaku čistih prostorov v »Specifikacije zasnove čistih prostorov« GB50073-2013 (v nadaljevanju »specifikacija čistih prostorov«) vključuje pet postavk, od katerih so vse namenjene nadzoru razlike v tlaku čistih prostorov.
16. člen »Dobre proizvodne prakse za zdravila« (revidiran leta 2010) zahteva, da ima čisto območje napravo, ki prikazuje razliko v tlaku.
Regulacija diferenčnega tlaka čistih prostorov je razdeljena na tri korake:
1. Določite razliko tlaka vsake čiste sobe v čistem območju;
2. Izračunajte prostornino diferenčnega tlaka v vsaki čisti sobi v čistem območju, da ohranite diferenčni tlak;
3. Sprejmite tehnične ukrepe za zagotovitev količine zraka za diferenčni tlak in vzdrževanje konstantnega diferenčnega tlaka v čisti sobi.
Čas objave: 26. julij 2022